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公司基本資料信息
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根據我院業務發展需要，擬購電刀負極板回路墊等醫療設備，誠邀有意者參加，現公告如下：
1.項目內容：
序號 | 項目名稱 | 數量 | 備注 |
1 | 電刀負極板回路墊 | 2張 | 1、電刀負極板回路墊能兼容符合IEC-60601-2-2：2009標準的電刀主機匹配。愛爾博電刀（型號:V10R 300 S），威力電刀(型號：VLFX8GEN)。 2、可重復使用，可直接與患者皮膚接觸。 3、可用于X光透視，有金屬植入物，紋身患者可使用。 4、型號：單線版，尺寸：1200mm*50mm*10mm。 |
2 | 骨科空心電鉆 | 2把 | 1. 設備類型：骨科手術用空心鉆，需具備高效、安全、精確的特點。 2. 材質與結構： 鉆頭：采用高硬度材料（如不銹鋼、鎢鋼或陶瓷）制成，確保耐磨性和強度。 鉆頭中心部分需為中空結構，便于導入克氏針。 手柄：采用人體工學設計，提供良好的握持感和穩定的操作體驗。 3. 功能要求： 能夠用于骨科手術中的鉆孔、骨骼修復和骨骼切割等操作。 具備可調節的旋轉速度和深度控制功能，以滿足不同手術需求。 設備需支持整機高溫高壓消毒，確保手術過程中的無菌狀態。 |
3 | 藥品綜合穩定性試驗箱 | 1臺 | 1、有效容積：250L 2、擱板(標配)：1層燈板+3層托盤式隔板 3、外觀體積：寬≤1米，深≤1米，高≤1.7米 4、溫度范圍：10～+60℃ 5、溫度波動度：±0.5℃ 6、溫度均勻度：≤2℃ 7、濕度范圍：20~95%RH（范圍可增大15%~95%） 8、濕度誤差：±3%RH 9、光照系統：①光照燈組：進口冷白熒光燈和紫外線燈；②照度計：進口高精度計。 10、日光燈：100~8000LUX（可調，范圍越大越好）；6500K； 11、日光燈總照度不低于1.2×106 lux.hr。 12、照度偏差：≤±500LUX 13、紫外輻照度：0.84w/m2 ~5w/m2（可調，范圍越大越好），近紫外燈能量不低于200W.hr/m2；紫外波長：320~400nm。 14、外部材料： 寶鋼冷軋板噴塑鋼板 15、內部材料：寶鋼 SUS304不銹鋼 16、保溫材料：超細玻璃棉加聚氨酯泡沫 17、控制器：高清觸摸屏 18、傳感器：PT100鉑電阻溫度傳感器；濕度變送器 19、運行模式： 恒定運行，定時運行 20、壓縮機： 原裝進口全封閉壓縮機組2套 21、加熱器：鎳鉻合金加熱器 22、記錄系統：①打印機：微型打印記錄儀，可打印歷史溫濕度數據和曲線，試驗時間；可調節打印周期；②USB接口：USB接口，實驗數據實時以Excel格式保存至U盤； 23、加濕器：內置式鍋爐加濕器 24、除濕器： 盤管式冷凝除濕 25、水箱：抽屜式內置水箱，可接水龍頭自動加水 26、安全裝置：設備過載，加濕器缺水；風機保護；壓縮機過載延時，超溫保護；短信報警功能； 27、試驗標準: 滿足 GMP 認證要求；滿足藥物穩定性試驗指導原則，可做加速試驗、長期試驗、高溫高濕和強光試驗 28、3Q認證專項技術服務（IQ、OQ、PQ） 29、打印機：色帶，打印紙（打印功能耗材根據使用情況更換）＞2箱（50卷/箱），打印機的碳粉盒＞2個。 |
4 | 高頻振動排痰系統 | 2臺 | 型號：全胸背心式 技術參數： 頻率范圍：1-25HZ； 壓力范圍：1-35mmHg; 工作時間:治療時間1-99min可調 工作噪聲:正常工作≤65dB(A)，最大功率工作≤75dB(A) 規格要求： 1、產品組成:主機、雙空氣導管、氣囊背心、配備專用臺式推車 4、具有智能控制系統，可根據患者的反饋自動調整振動參數，確保治療效果最大化； 5、支持咳嗽暫停功能，靈敏度3檔可調，咳嗽暫停時間調節， 6、壓力與頻率自動調節功能:可實現治療壓力和治療頻率自動檢測反饋和調節功能，保證患者治療過程中的安全性，避免患者在治療過程中出現肋骨及皮膚的損傷 7、氣囊背心類型:匹配重復性使用全胸式兒童氣囊背心，提供兒童定制背心，最小可5KG患兒使用，兒童背心可用范圍5KG-50KG并可配套大體重兒童背心，每臺標配兒童背心4件，適用0-14歲各年齡段不同體型人群 9、導氣軟管連接得可靠性:設備連接軟管應連接可靠牢固。連接力不小于20N 管路與設備和充‘氣氣囊不分離。 1、 設備維保以及未來置換主要配件 導氣管、氣囊背心 |
2.報名條件：具有獨立法人資格，依法取得《營業執照》、《醫療器械經營許可證》（如非醫療器械項目請說明），具備產品《營業執照》、《醫療器械生產許可證》，《醫療器械產品注冊證》/備案憑證/非醫療器械產品需提供國家藥品監督管理總局證明頁（如非醫療器械項目請說明），各級授權書、檢測報告等。近三年未因違規經營而受到處罰，有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄。
3.公司（單位）法定代表人（負責人）為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加本次項目采購活動。
4.資料提交：
（1）報名需提交1份加蓋公章的報名函（含報名產品目錄、品牌名稱、公司名稱、聯系方式等）及報名資料、產品介紹彩頁，并郵寄至我院。
（2）另將電子版報名函、報名資料、產品介紹彩頁、產品參數（含品牌、功能、技術參數、商務指標、售后服務等項目）以可編輯的word文檔（電子版）及項目業績（電子版）發至qyszyysbhck@163.com（郵件名應包含公司名稱和聯系方式等），以郵件接收時間為準。提交的相關資格資質證明文件及附件復印件和法人代表授權委托書原件及復印件資料、近3個月任意一個月的依法繳納稅收證明文件及社會保險證明文件，且均須加蓋公章。
5.報名時間：2024年12月2日8時至2024年12月6日17時30分，報名時段：8:00-12:00時、14:30-17:30時。
6.擬購具體要求，請電話咨詢郭老師、黃老師、陳老師，電話：0763-3126162。
7.地址：清遠市中醫院舊住院大樓1312設備科辦公室。
溫馨提醒：
1.請按要求充分準備及核實相關資料，按順序裝訂好相關資料；如資料不全或審核不合格者，視為無效報名。
2.申請人必須對所提供的材料真實性、準確性、合法性負責（須提交一份承諾函，蓋章），若有弄虛作假行為，一經查實，將取消投標資格。
3.報名資料概不退回，審核合格者，另行通知論證時間。
4.參加我院論證會期間，需攜帶廠家代表。若條件允許，并請攜帶樣機參加論證會。
